医疗保健医疗器械临床试验机构放开在即物业

医疗保健：医疗器械临床试验机构放开在即 类别： 机构： 研究员：

[摘要]

股市表现截至8月7日收盘，沪深 00指数上涨0.52%，医药生物指数涨1.18%。在医药三级子行业中，生物制品板块受流感疫情因素影响涨幅最大，上涨1.70%，医疗服务板块则以0.19%的涨幅排在三级子行业末位。个股方面，除华大基因继续涨停，鲁抗医药、卫信康、莱茵生物、交大昂立也分别收获涨停，跌幅前三的股票为仙琚制药、双龙股份、乐普医疗，跌幅分别为2.01%、1.88%、1.44%。

本周（7..25）锰矿市场回顾及下周预测 行业要闻CFDA正式发文：医疗器械临床试验机构将实行“备案管理”。近日，CFDA正式印发了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法（征求意见稿）》，《征求意见稿》提出，按照《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（中华人民共和国国务院令第680号）的要求，医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。（中国食品药品监管总局）亿帆医药大幅提高泛酸钙报价。近日，亿帆医药泛酸钙对客户报价上调至780元/公斤。（中国饲料行业信息）公司要闻华润双鹤（600062）关于全资子公司安徽双鹤药业有限公司通过GMP认证的公告：华润双鹤药业股份有限公司全资子公司安徽双鹤药业有限公司收到安徽省食品药品监督管理局颁发的大容量注射剂(聚丙烯输液瓶M线、多层共挤输液袋N线)《药品GMP证书》。

华北制药（600812）关于获得《药品补充申请批件》的公告：华北制药股份有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的肝素钠封管注射液5ml:50单位、5ml:500单位两种规格产品的《药品补充申请批件》。

恒瑞医药（600276）关于公司及子公司开展药物临床试验的公告：

江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司上海恒瑞医药有限公司将于近日开展贝伐珠单抗注射液的I/II期临床试验以及注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的III期临床试验。

风险提示：化学原料药提价不及预期；医疗器械临床试验政策推进不及预期。